公司已构建起全面覆盖、纵深协同的资质矩阵:
体系认证与许可:在业内率先通过ISO 9001国际质量管理体系认证、ISO 14001国际环境管理体系认证及ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,系统规范产品全生命周期的质量管控与环境责任。同时取得医疗器械生产许可证、消毒产品生产企业卫生许可证、全国工业产品生产许可,并荣获LA特种劳动防护用品安全标志,从法定准入层面全面保障产品合规性。
行业专项资质:取得空气净化工程专业承包资质,可为客户承建符合GMP规范要求的净化车间及洁净工程;先后通过NEBB(洁净室性能测试)、ROHS(有害物质限用)等国际专项认证,满足半导体、生物医药、航空航天等高端领域对精度与洁净度的严苛标准。
国际产品准入:产品获得欧盟CE认证及美国FDA认证,率先打通欧美核心市场准入门槛,具备服务全球100多个国家和地区的合规基础。
平台与创新支撑:建成10万平米洁净生产车间,配备Class 10高科技无尘清洗中心及18MΩ·cm超纯水净化系统;依托国家级CNAS认证实验室及广东省静电与微污染控制工程技术研究中心,对原料筛选、制程控制、成品检测全程实施高标准验证。拥有30余项发明专利和实用新型专利,作为洁净室用擦拭布国家行业标准起草单位,在行业内兼具技术引领力与标准话语权。
社会认可:先后获评国家级高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、深圳市先进集体及社会责任评价达标企业,实现业务实力与社会信誉的双重背书